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svCell骨关节炎疗法

最多澳洲医生选择的细胞疗法
Sports medicine

什么是骨关节炎?

Osteoarthritis(骨关节炎)是一种退行性关节疾病,导致关节软骨和骨骼下表面的破坏。疾病还会引发炎症过程,进一步损伤软骨。它常常影响膝盖、髋部、背部以及手脚的小关节,并可由于关节 反复运动或受伤而导致。症状包括持续的关节疼痛、肿胀、僵硬、锁定以及运动丧失。

为什么传统医疗方案难以治疗骨关节炎?

骨关节炎难以管理的原因在于,除了常规的运动和减重等生活方式调整以外,目前的治疗方法有很大的局限性。虽然糖皮质激素可能提供显著缓解,但不能长期使用。局部辣椒素和注射透明质酸没有明显的益处,而阿片类止痛药具有无法接受的风险。

治疗骨关节炎的全新疗法?

利用干细胞治疗骨关节炎是一种全新思路。干细胞治疗有潜力激活人体自我修复能力和产生抗炎反应,从而减轻骨关节炎疼痛,增强运动能力并鼓励软骨自我修复。在澳大利亚,越来越多医生在实际治疗中开始使用细胞相关疗法作为治疗骨关节炎的选择。利用干细胞治疗骨关节炎的目标是减少标准疼痛和推迟关节置换手术。

什么是svCell骨关节炎细胞疗法?

由恒健康开发的svCell骨关节炎细胞疗法是以间充质干细胞为基础研发而来的鲜活细胞群疗法。svCell 最重要的治疗优势就是除间充质干细胞之外,还包含多种其他再生细胞类型。已经被证实,修复性再生治疗,混合细胞群的效用优于单一干细胞。同时,svCell 浓缩过程不培养细胞,只是通过独家技术超声波空化患者自己的细胞,所以不存在排斥、感染或过敏反应的风险。

 

自 2012 年以来,svCell 已在澳大利亚、美国和世界各地的诊所用于治疗超过一万名骨关节炎患者。结果显示,90% 接受svCell细胞治疗患者减轻了关节疼痛、增加了运动能力并提高了生活质量。

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svCell治疗骨关节炎的治疗机制?

svCell 骨关节炎疗法从以下几个机制上实现对受损关节的自我修复:

  • 利用归巢功能定位炎症和损伤
  • 抗炎和免疫调节反应(减轻疼痛)
  • 分泌生长因子促进损伤部位愈合
  • 刺激新血管的形成(血管生成)
  • 强化软骨保护作用以延缓软骨退化(以改变疾病进展)
  • 保护关节处的现有细胞(抗凋亡因子)
  • 修复受损的软骨层以及骨骼、肌腱和韧带

svCell治疗骨关节炎的有效性数据报告

在当下医学界,膝骨性关节炎的诊断最倚重的就是三套指数和一个检测方法:

三套指数:
● VAS 疼痛指数;
● WOMAC 老年膝关节炎指数;
● Lysholm 膝关节功能的可靠性、有效性、敏感性指数;

检测方法:
核磁共振成像(MRI)

*svCell的临床实验结果都是建立在这三套指数和关节核磁共振成像的基础之上。

膝关节内注射鲜活细胞群和PRP治疗骨性关节炎 (J Transl Med)

参组人数:N = 10人

治疗方案:关节腔内注射脂肪来源基质成分ADSVF和PRP,治疗后1周,1月,6月,1年,1.5年,2年检测结果。

评价指标:WOMAC | MRI

研究结果:治疗后,2年后WOMAC评分也得到改善。6分钟内步行距离也显著增加。60%的病人的软骨体积增加。

骨关节 1

▲左图为治疗前,右图为治疗后,白色“+”处示意软骨增厚。

 

ADSC治疗严重膝骨关节炎Ⅰ期剂量递增试验 (Stem Cells Transl Med)

参组人数:N = 18人

治疗方案:关节腔内注射2*10^6(低剂量)、10*10^6(中剂量)、50*10^6(高剂量)个脂肪间质基质细胞SVF,治疗后约6个月检测结果。

评价指标:VAS| WOMAC| Lysholm| MRI

研究结果:在ADSVF治疗后,疼痛显著减轻,没有发现不良反应。

骨关节 2

▲是治疗前后的核磁对比,如之前的一样,颜色越蓝,代表软骨质量越好。可以看出治疗后软骨质量明显提高。

 

关节内注射两种不同剂量的自体BMSC与透明质酸治疗膝骨关节炎:多中心随机对照临床试验(Ⅰ/Ⅱ期) (J Transl Med)

参组人数:N = 30人(随机对照试验)

治疗方案:关节腔内注射培养扩增的1*10^7(低剂量组)、1*10^8(高剂量组)个间充质干细胞BMSCs, 治疗后3个月、6个月、12个月检测结果。

评价指标:主诉 | VAS | WOMAC |关节运动角度范围 | MRI

研究结果:治疗后VAS评分得到改善,WOMAC在6个月之后才得到改善。治疗后12个月后软骨的体积和质量都得到提高,并且高剂量组具有更好的改善效果。

骨关节 3

▲不论是低剂量组或者是高剂量组,VAS评分(疼痛指数)都是下降的。

 

关节内注射ADSC治疗膝关节炎的临床试验 (Stem Cells)

参组人数:N = 18人

治疗方案:关节腔内注射体外扩增1*10^7(低剂量组),5*10^7(中剂量组),1*10^8(高剂量组), 治疗后1个月,6个月检测结果。

评价指标:VAS | WOMAC| MRI

研究结果:注射脂肪来源的间充质干细胞ADSCs后,膝关节疼痛明显改善,软骨的体积与质量明显增加。

骨关节 4

▲可以看出从左往右随着治疗的变化软骨逐渐得到修复。

 

关节镜下评价ADSC移植治疗膝骨关节炎软骨损伤(Am J Sports Med)

参组人数:N = 35人

治疗方案:关节腔内注射3.8*10^6个脂肪间充质干细胞,治疗后约24-36个月检测结果。

评价指标:IKDC | 关节镜检查

研究结果:ADSCs治疗后能够显著改善膝关节骨性关节炎,BMI越高效果越差。

骨关节 5

▲A-C为51岁男性膝关节镜,D-F为54岁女性膝关节镜。A/D为治疗前,白色示意软骨,浅黄色示意裸露的骨。B/E为间充质干细胞注射。C/F为治疗后的关节镜检查。

 

BMSC治疗膝骨关节炎随机对照试验 ( Arch Iran Med)

参组人数:N = 30人(随机对照试验)

治疗方案:关节腔内注射培养扩增的4*10^7个间充质干细胞BMSCs, 治疗后8天,3个月,6个月,12个月检测结果。

评价指标:MRI | VAS| WOMAC|主诉

研究结果:与对照组相比,BMSCs治疗后疼痛显著降低,膝关节功能指数显著改善,而软骨损伤显著减少。

骨关节 6
▲颜色越红代表软骨质量越差。可以看出治疗前(左边)的软骨大部分是黄色,治疗后蓝色明显偏多,表示治疗后软骨质量增加。

关节置换术与svcell骨关节炎疗法的对比

范围

膝关节置换

恒健康细胞疗法

对骨骼的影响

不可避免的骨质流失

无骨质流失

机制

假肢/机械装置

天然再生细胞

手术类型

高度侵入性

微创

麻醉

全身/脊髓麻醉 

局部麻醉

恢复期

较长时间

几乎不需要恢复期

适用范围

1. 只适合Gr- IV等级的骨关节炎患者

2. 不适合类风湿关节炎患者

3. 所有等级的骨关节炎患者

4. 适用于类风湿关节炎患者

日常活动

限制繁多

几乎没有什么限制

住院时间

最少停留4-5天

当天治疗,无需住院

排斥反应

可能

无排斥(使用自体细胞)

对软骨再生的影响

无法治疗(即软骨退化)

帮助软骨再生

炎症免疫调节

体重对治疗的影响

肥胖患者效果不理想

适用于所有人群

年龄标准

不适用·年轻患者

适合所有年龄层

治疗选择

永远是第二选择

如果治疗失败,则没有其他选择。 剩下的唯一选择是翻修膝关节置换手术。

治疗的首选

如果治疗失败,则膝关节置换术成为一种选择

svcell骨关节炎疗法的安全性

自体脂肪来源的 sCell 疗法没有严重的副作用。

因为治疗是自体的,所以与 sCell 治疗相关的风险很少。 因为 sCell 再生细胞来自您自己的身体,所以感染或疾病传播的风险很低。 使用您自己的未培养细胞可降低潜在风险,例如排斥反应和过敏反应等并发症。

超声波空化浓缩过程不使用任何酶或动物产品,而 sCell 使用您自己的细胞。 在 4 小时内,您的细胞被浓缩并注射。 因此,感染、疾病传播、细菌污染或过敏反应的机会很小。

在过去的 12 年里,经过同行评审的科学文献中有大量证据支持 sCell 在治疗膝关节和髋关节疾病方面的安全性。

治疗当天的流程

svCell 程序包括从您的腹部去除脂肪(脂肪)组织,浓缩包括干细胞在内的细胞混合物,然后将细胞浓缩物重新注射到您疼痛的关节中。

优质医院环境中的 svCell 治疗

svCell 治疗程序在 Aeterna 的医院进行。 您将作为日间手术患者入院,大约 4 小时后回家。

准备

根据标准医院,必须在手术前至少 10 天停用阿司匹林、抗炎药(如扶他林和莫必克)、皮质类固醇或草药(如磷虾油、鱼油、维生素 E 和银杏叶) 录取说明。 如果您正在服用阿司匹林(Cartia 等)、氯吡格雷(Plavix 或 Iscover)、华法林或用于预防心脏病或中风的抗凝血剂,您的医生会就何时停止和重新开始使用这些药物提供具体说明。

提取脂肪组织

您将接受口服镇静剂和局部麻醉剂,并且可能会开抗生素以降低感染风险。 我们希望您感到舒适,并且相对没有痛苦。

将使用注射器或微型吸脂法从您的腹部提取 60-300 毫升的脂肪(脂肪)组织,因为这就是所需的全部。 消耗的脂肪量将取决于要治疗的关节数量。 您的主治医生会在您的手术前解释要使用的脂肪提取方法。 因为手术是微创的,所以通常不需要缝合。

收集再生细胞

去除脂肪组织后,无菌实验室技术人员将立即执行 svCell 超声空化过程以浓缩您的再生细胞,包括干细胞。 流式细胞仪用于对细胞和活力进行计数,并确定注射 svCell 浓缩物的最佳剂量。

注射

注射部位将提前准备好。 然后医生会将 svCells 注射到关节中。必要时,可使用超声引导来引导进针位置。

观察

注射后,您将被监测 1 小时,然后才能回家。

为什么选择svCell?

多年来,澳大利亚、美国和世界各地的诊所都使用 sCell 这一经过验证的澳大利亚专利生物技术工艺来治疗骨关节炎。

使用 svCell 的主要好处是它在澳大利亚的骨关节炎临床治疗中拥有良好的记录:

  • 由于 svCell 超声空化过程使用人自己的细胞,因此感染或疾病传播的风险很小。
  • 由于 svCell 浓缩过程不培养细胞,因此不存在排斥或过敏反应的风险。
  • svCell 具有重要的治疗优势,因为它包含混合的再生细胞,包括干细胞。 不培养干细胞。 科学研究表明,这种混合细胞群可能优于单独使用培养的干细胞进行治疗。

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如果您想了解更多相关医疗服务,请联系我们。恒健康经验丰富的医疗客服团队可以回答您的问题,并随时为您提供各类医疗服务。


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